前列腺扩裂导管
基本信息
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器械名称前列腺扩裂导管
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注册证/备案号浙械注准20232141001
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管理类别第二类
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公司名称浙江桐轩医疗科技有限公司
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公司地址浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报）
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生产地址浙江省台州市仙居县白塔镇白塔工业集聚区1号楼（自主申报）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-01-04
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有效期至2028-01-03
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型号规格见附页
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结构及组成产品由导管主体、导丝组成。导管主体由喇叭口接头、主管体、充液管、冲洗端接头、定位凸、后球囊、前球囊、开关夹、鲁尔接头和三通阀组成，其中主管体分为导尿腔、冲洗腔、前囊腔和后囊腔。导丝未经任何材料的表面涂层或工艺处理。
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适用范围适用于由良性前列腺增生引起的明显梗阻且无禁忌症的患者。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况